全球医用口罩需求激增13769%，你家口罩出口了吗？

　　随着海外新冠肺炎疫情蔓延，多国出现“口罩荒”，一罩难求。全球对中国口罩需求激增， 出口前需申请出口地资质认证。

　　全球陷入口罩争夺战

　　西班牙

　　据外媒消息，西班牙当地药店口罩价格上涨，两只装口罩达12.6欧元(约100元人民币)，市民因此被迫头戴塑料袋出门，超市里戴着塑料袋购物的市民比比皆是。《世界报》报道称，西班牙本土市场上口罩消失的速度似乎是病毒传播速度的百倍乃至千倍，药店已经被抢购一空，其他商店已开始卖起工业用口罩。

　　意大利

　　据海外网报道，意大利口罩在线价格从10分欧元(约合人民币0.76元)长到10欧元(约合人民币76.2元，涨价100倍。据总部位于意大利罗马的医疗器械公司DPI表示，意大利10天内就已经把10年的口罩库存用光。

　　日本

　　据日本时事通讯社报道，近期日本的口罩价格疯涨，普通的一盒医用口罩(40只装)最高卖到20万日元，平均每只5000日元(约合人民币323.5元)。据悉，由于新冠肺炎疫情蔓延，再加上花粉症开始进入高发期，现在日本每周口罩需求激增为9亿只。

　　美国

　　据报道，医用口罩在美国电商平台的价格飙升，有的甚至最高加价到1000美元(约合7021元人民币)。美国卫生部长亚历克斯·阿扎尔在接受美国国会议员质询时表示，美国需要扩大医用口罩的生产能力。目前美国3000万个N95医用口罩库存，但估计尚有2亿7千万缺口。

　　韩国

　　据韩国统计厅发布的数据，近期KF94口罩的网上售价超过4000韩元，较疫情前的(700-800韩元)增长6-8倍，药店、超市等实体店的售价维持在2000韩元水平。中新社国际站数据显示，近一个月韩国的口罩需求增长高达76倍。目前，韩国已经实施口罩限购措施，每人每周限购2只。

　　伊朗

　　据凤凰新闻报道，在伊朗，口罩现在是高价难求。目前口罩的价格是33万伊朗里亚尔(约合人民币66元)，一个口罩涨了30倍。

　　法国

　　据法国杂志《鸭鸣报》报道，法国目前的口罩生产潜力最多达到月产4000万只。如果疫情在法国加速流行，目前本土的口罩生产能力可能远远无法满足防疫需要。法国卫生部长日前宣布采取措施限制民众购买口罩，从即日起必须凭借医生处方才能到药店购买口罩。

　　印尼

　　为确保本地供应，印尼3月13日宣布暂时禁止口罩出口，以满足本国行业和消费者的需求，直至本国供应充足为止。

　　乌克兰

　　LIGA商务网3月11日援引经贸农业部副部长卡奇卡的消息，政府将在2020年6月1日前禁止防疫商品出口。卡奇卡表示，禁止出口的商品包括防水实验服、聚酯手套、医用未消毒手套、丁腈手套、一次性医用隔离服、医用口罩、护目镜、FFP2以上级别的口罩。

　　德国

　　3月4日，德国也下令禁止向外国出口护目镜、防护口罩、防护服及手套等各类医用防护物资。

　　时下，由于出口禁令等原因引发的全球口罩争夺战也愈演愈烈。据悉，法国已经迫使该国一家口罩制造商取消了来自英国的一笔大订单。据《意大利国家日报》3月13日报道，意大利一家企业从中国购买约83万个口罩，但因为德国此前发布的禁令，导致无法运回意大利，后虽获准放行，但这批口罩已下落不明。

　　对中国口罩需求激增

　　上周，中国服饰曾有过报道，由于缺口高达90%，美国紧急取消对口罩等100多项中国医疗产品关税。在美国企业向美国贸易代表办公室提交的申请文件中明确表示，现有少数美国制造商的产能有限，难以快速展开并扩大生产规模满足国内需求。按照产品要求的 质量和安全级别，除中国外没有其他国家或地区有这样的产能。而要更换制造商，也需要较长的交货时间，并进行广泛测试、认证和批准。而日本也于2月21日宣布逐步恢复从中国市场 进口 口罩。

　　“中国是全球口罩生产大国，多年以来，一直为世界各国提供医用和民用口罩出口服务，每年出口数量稳定在生产规模的70%以上。”3月5日，商务部外贸司司长李兴乾表示，在前一阶段疫情防控工作中，不少国家向我们伸出了援手，我们愿意在克服自身困难的同时，在口罩等医疗防护物资方面给予有关国家力所能及的援助，支持各国抗击疫情。

　　他指出，口罩属于自由贸易产品，中国政府未设置任何贸易管制措施。疫情发生以来，商务部作为对外贸易归口管理部门，从未发布过有关口罩及其生产原材料出口的禁令，企业可以按照市场化原则开展相关贸易。3月12日，商务部外贸司司长李兴乾再表示，中国政府将继续支持出口企业组织口罩等医疗物资对外供应，为全球防疫作出应有贡献。

　　据阿里巴巴国际站大数据显示，近段时间以来，海外口罩订单需求猛增。近30天，全球医用口罩买家需求激增13769%。“现在不管是国内还是国外，订单量都特别大，口罩出货压力很大。”一家有口罩业务的企业表示。

　　有意思的是，疫情期间，一批上市公司陆续转产口罩、防护服业务，而在国外口罩紧缺的情况下，不少投资者涌入投资互动平台咨询相关上市公司：“企业有无出口医疗器械资质？企业口罩打算出口海外吗？海外订单是否已爆满？”

　　欧美销售需获CE、FDA认证

　　不过，口罩的出口也需要符合一定的条件。根据相关规定，我国出口的口罩需要具备一定的资质，在通过相关认证后，方可在美国、欧盟、日韩等国家和地区公开销售。而在欧盟销售医用口罩要拿到CE认证，在美国要通过FDA认证。

　　CE认证被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照，它由NB机构(有PPE法规授权的公告机构)发放，目前欧盟对个人防护口罩和医用口罩的执行标准分别为EN149和EN14683，因为执行标准不同，不同防护级别的口罩获取认证需提供的材料、执行的流程也不一样。但总体来说，申请个人防护口罩的流程相对简单，耗时较短且费用相对较低。

　　美国FDA认证相对严格。如一般防护口罩只需按照美国FDA医疗I类做认证，通常需要经过填表申请、获取PIN码、交年费直至发放注册号的流程，但医用外科口罩则需按照美国FDA医疗II类做认证，增加产品测试、510K文件评审等多个环节。而市场上颇受关注的医用N95及以上9种口罩的认证则需执行NIOSH认证标准，企业需寄送样品至NIOSH实验室实施测试，同时提交技术性资料(包括质量体系部分资料)至NIOSH文审，文审和测试都通过后，NIOSH才会核发批文。

　　不过，据多家服务机构表示，只要厂家配合，一般在两周之内均能通过认证。鉴于业务的火爆情况，有机构甚至还推出“加急服务”，从完整提交资料和样品到通过认证只需3个工作日。但此类服务的收费相对较高，一般在2.5万元—3万元(仅指CE认证)。而正常流程下，申请个人防护口罩的CE认证，需要约1.5万元的费用，医用口罩则报价较高，在1.8万元—2.2万元之间。美国FDA认证的费用整体上高于CE认证，仅服务费就高达2万多元，加上申请认证的固定费用，总体上预计会超过5万元。

　　即便如此，近期口罩出口认证服务的生意亦十分火爆，有咨询顾问称手机已经“被打爆”。而由于近期认证申请量显著增加，已有数家欧盟CE认证机构停止发证。